Ukraine REACH enters into force in January 2025, with pre-registrations lasting till January 2026 and first registrations due October 2026

Ukraine’s EU-aligned chemical products safety law – ‘Ukraine REACH’ – enters into force on 26 January 2025. The national Technical Regulation on the Safety of Chemical Products mirrors the EU REACH thus the main provisions and requirements are already familiar to our clients active in the European market.

Ukraine’s REACH Regulation requires mandatory registration of all chemicals produced, imported or placed on the market in Ukraine at one tonne or more per year. It also provides for the creation of a database containing information on the properties, risks and safe use of chemicals.

 

Transitional period

Chemicals that have been placed on the market prior to 26 January 2025 (existing, phase-in substances) and do not comply with the Ukraine-REACH requirements, shall be placed on the market for one year from the date of the Law’s entry into force.

Currently, the Ministry of Environment of Ukraine is preparing for the pre-registration of chemical substances, which will be the first step towards the full implementation of the law. Pre-registrations are due to start on 26 January 2025 and last until 26 January 2026.

 

Pre-Registration: Preliminary registration

Pre-registrants of existing substances can benefit from transitional provisions. A pre-registration application can be submitted by a manufacturer, importer or an authorised representative of a foreign manufacturer, and should include the following information:

• substance name and identifiers, including CAS number
• Molecular and structural formula, crystallise structure: incl SMILES citations, optical activity and typical ratio of (stereo) isomers; molecular mass; mass spectrometry
• Composition and concentrations, including nanoforms: purity level; identification of impurities including isomers and byproducts; additives. Separate provisions for UVCBs.
• Pre-registrant’s company information, contact details, authorised representative and/or a foreign manufacturer (where relevant)
• Applicable registration deadline and annual tonnage
• A indication of having access to the chemical substance data to meet the requirements of (Q)SAR, In vitro methods, Read-across

Pre-registration numbers should be communicated down the supply chain and are in use until the registration is completed.

 

Registration: Tonnage and Hazard based deadlines

The registration of the existing (phase-in) chemical substances will be required:

• By 1 October 2026:
  • substances manufactured or imported at over 1,000 tonnes per year
  • substance classified as CMR 1A and 1B available on the market at over one tonne per year
  • substances very toxic to aquatic organisms at over 100 tonnes per year
• By 1 June 2028:
  • substances manufactured or imported at 100 – 1,000 tonnes per year
• By 1 March 2030:
  • substances manufactured or imported at 1 – 100 tonnes per year

Simplified registration procedure is foreseen for substances already registered in the European Union.

 

Authorised Representative of a foreign manufacturer

Foreign manufacturers of chemical substances imported into Ukraine on their own or in products can, by mutual agreement, appoint an Authorised Representative (AR) to fulfil the importers’ registration obligations. This role mirrors an Only Representative (OR) role under EU REACH is one of H2 Compliance’s core competencies!

 

What does this mean for industry

Companies supplying chemical products to Ukraine should be prepared for complying with the new rules, including:

– mandatory registration of all chemicals

– classifying and labelling hazardous substances

– complying with restrictions on the use of certain hazardous substances.

 

Ukrainian CLP already in force: C&L notifications for phase-in substances to be submitted by 15 November 2025

Ukraine’s CLP Regulation, Technical Regulations on Hazard Classification, Labeling and Packaging of Chemical Products, has already entered into force on 15 November 2024. It mirrors the EU CLP and implements the international GHS classification and labeling system for chemicals. The Regulation establishes:

• A national list of hazard classifications and precautionary labelling elements
• Rules to ensure effective protection of human health and the environment from the effects of hazardous chemical products

Familiar to the European companies, Classification and labelling (C&L) notifications for hazardous substances placed on the Ukrainian market are required:

• For the phase-in substances placed on the Ukrainian market before the EU-CLP entry into force, a one-year transitional period applies and the C&L notifications are due by 15 November 2025.
• For first-time manufacture/imports after UA-CLP entry into force, C&L notifications must be submitted within 30 days of placing on the market.

 

Ukraine REACH i Ukraine CLP wchodzą w życie

Ukraine REACH wchodzi w życie w styczniu 2025 roku, z rejestracjami wstępnymi trwającymi do stycznia 2026 roku, a pierwsze rejestracje mają być złożone do października 2026 roku.

Ukraińskie prawo dotyczące bezpieczeństwa produktów chemicznych, zgodne z przepisami UE – „UkraineREACH” – wchodzi w życie 26 stycznia 2025 roku. Krajowy Regulamin Techniczny w sprawie Bezpieczeństwa Produktów Chemicznych odzwierciedla unijny REACH, zatem główne przepisy i wymagania są już znane naszym klientom aktywnym na rynku europejskim.

Rozporządzenie REACH w Ukrainie wymaga obowiązkowej rejestracji wszystkich chemikaliów produkowanych, importowanych lub wprowadzanych na rynek ukraiński w ilości jednej tony lub więcej rocznie. Przewiduje również utworzenie bazy danych zawierającej informacje o właściwościach, ryzykach i bezpiecznym użytkowaniu chemikaliów.

Okres przejściowy

Chemikalia, które zostały wprowadzone na rynek przed 26 stycznia 2025 roku (istniejące substancje wprowadzane do obrotu) i nie spełniają wymagań Ukraine REACH, mogą być wprowadzane na rynek przez rok od daty wejścia w życie ustawy.

Obecnie Ministerstwo Środowiska Ukrainy przygotowuje się do wstępnej rejestracji substancji chemicznych, która będzie pierwszym krokiem w kierunku pełnego wdrożenia ustawy. Rejestracje wstępne mają rozpocząć się 26 stycznia 2025 roku i trwać do 26 stycznia 2026 roku.

Pre-rejestracja: rejestracja wstępna

Podmioty dokonujące wstępnej rejestracji istniejących substancji mogą skorzystać z przepisów przejściowych. Wniosek o wstępną rejestrację może zostać złożony przez producenta, importera lub upoważnionego przedstawiciela zagranicznego producenta i powinien zawierać następujące informacje:

• Nazwa substancji i identyfikatory, w tym numer CAS
• Wzór molekularny i strukturalny, struktura krystaliczna: w tym cytaty SMILES, aktywność optyczna i typowy stosunek (stereo) izomerów; masa cząsteczkowa; spektrometria masowa
• Skład i stężenia, w tym nanocząstki: poziom czystości; identyfikacja zanieczyszczeń, w tym izomerów i produktów ubocznych; dodatki. Oddzielne przepisy dla UVCB.
• Informacje o firmie wstępnego rejestrującego, dane kontaktowe, upoważniony przedstawiciel i/lub zagraniczny producent (jeśli dotyczy)
• Obowiązujący termin rejestracji i roczny tonaż
• Wskazanie posiadania dostępu do danych dotyczących substancji chemicznej w celu spełnienia wymagań (Q)SAR, metod in vitro, Read-across

Numery wstępnej rejestracji powinny być przekazywane w łańcuchu dostaw i są używane do momentu zakończenia rejestracji.

Rejestracja: terminy oparte na tonażu i zagrożeniu

Rejestracja istniejących (wprowadzonych) substancji chemicznych będzie wymagana:

• Do 1 października 2026 roku:
  • substancje produkowane lub importowane w ilości ponad 1 000 ton rocznie
  • substancje sklasyfikowane jako CMR 1A i 1B dostępne na rynku w ilości ponad jednej tony rocznie
  • substancje bardzo toksyczne dla organizmów wodnych w ilości ponad 100 ton rocznie
• Do 1 czerwca 2028 roku:
  • substancje produkowane lub importowane w ilości 100 – 1 000 ton rocznie
• Do 1 marca 2030 roku:
  • substancje produkowane lub importowane w ilości 1 – 100 ton rocznie

Przewidziano uproszczoną procedurę rejestracji dla substancji już zarejestrowanych w Unii Europejskiej.

Autoryzowany Przedstawiciel zagranicznego producenta

Zagraniczni producenci substancji chemicznych importowanych na Ukrainę samodzielnie lub w produktach mogą, na mocy wzajemnego porozumienia, wyznaczyć Autoryzowanego Przedstawiciela (AR) do wypełniania obowiązków rejestracyjnych importerów. Rola ta odzwierciedla rolę Wyłącznego Przedstawiciela (OR) w ramach unijnego rozporządzenia REACH i jest jedną z podstawowych kompetencji H2 Compliance!

Co to oznacza dla przemysłu

Firmy dostarczające produkty chemiczne na Ukrainę powinny być przygotowane do przestrzegania nowych przepisów, w tym:

• obowiązkowej rejestracji wszystkich chemikaliów
• klasyfikacji i oznakowania substancji niebezpiecznych
• przestrzegania ograniczeń dotyczących stosowania niektórych substancji niebezpiecznych.

 Ukraine CLP już obowiązuje: notyfikacje C&L dotyczące substancji wprowadzonych do obrotu należy zgłaszać do 15 listopada 2025 r.

Ukraińskie Rozporządzenie CLP, Techniczne Rozporządzenie dotyczące Klasyfikacji, Oznakowania i Pakowania Produktów Chemicznych, weszło w życie 15 listopada 2024 roku. Odzwierciedla ono unijny CLP i wdraża międzynarodowy system klasyfikacji i oznakowania chemikaliów GHS. Rozporządzenie wprowadza następujące elementy:

• Krajowa lista klasyfikacji zagrożeń i elementów oznakowania środków ostrożności
• Zasady zapewniające skuteczną ochronę zdrowia ludzkiego i środowiska przed skutkami niebezpiecznych produktów chemicznych

Znane europejskim firmom, zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania (C&L) dla substancji niebezpiecznych wprowadzanych na rynek ukraiński są wymagane:

• Dla substancji wprowadzanych do obrotu na rynek ukraiński przed wejściem w życie unijnego rozporządzenia CLP obowiązuje roczny okres przejściowy, a zgłoszenia C&L muszą być złożone do 15 listopada 2025 roku.
• Dla pierwszej produkcji/importu po wejściu w życie ukraińskiego CLP, zgłoszenia C&L muszą być złożone w ciągu 30 dni od wprowadzenia na rynek.

 

Updated January 23, 2025

Published December 20, 2024

Image generated with the assistance of Artificial Intelligence.